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全封閉環(huán)境     無菌測(cè)試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
集菌培養(yǎng)器性能特點(diǎn)
1.采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到很好的密閉性能;
2.特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最大檢驗(yàn)量過濾順利完成;
3.引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌,可靠的滅菌驗(yàn)證,確保無菌性能
4.進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;
5.100%通過密閉性能測(cè)試;
6.通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無菌測(cè)試,確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;
7.滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135:2007標(biāo)準(zhǔn)的,確保產(chǎn)品無菌。
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