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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
智能集菌儀操作規(guī)范
智能集菌儀操作規(guī)范
  1. 目的 為檢驗員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗操作規(guī)程,保證工作質(zhì)量。
  2. 范圍 適用于HTY—2000B型集菌儀的使用
  3. 職責(zé) 規(guī)定有效的操作儀器
  4. 內(nèi)容
  4.1 準(zhǔn)備工作
  4.1.1打開電源。
  4.1.2檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。
  4.1.3加、減速是否平滑有效。
  4.1.4顯示屏是否顯示正常。
  4.2.操作方法
  4.2.1取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。
  4.2.2將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。
  4.2.3將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順暢。
  4.2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
  4.2.5拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R “140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;
  按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
  4.2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
  4.2.7啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。
  4.2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開 閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入
  指定的集菌培養(yǎng)器。
  4.2.9用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,留下5-6cm導(dǎo)管,檢出其余部分,并將開口端插 入在空氣濾器開口上。
  4.2.10分別按規(guī)定進行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。
  4.2.11當(dāng)更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。
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