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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
全封閉集菌儀使用方法和保養(yǎng)技術(shù)
儀器的使用方法是否得當(dāng)直接影響到儀器的使用壽命,全封閉集菌儀集菌儀的操作算不上復(fù)雜,但正確的使用方法對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性還是有一定的保障,上海那艾整理了常用的集菌儀使用方法和保養(yǎng)技術(shù),希望對大家的工作有所幫助。

1. 集菌儀的使用準(zhǔn)備工作

   1.1打開電源。

   1.2檢查儀器運(yùn)行是否正常,是否有異常噪聲和振動。

   1.3加、減速是否平滑有效。

   1.4顯示屏是否顯示正常。 

2.集菌儀的操作方法

   2.1取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。

   2.2將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上。 

   2.3將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順暢。

   2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 

   2.5拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R”“140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。 

   2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。 

   2.7啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。 

   2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的集菌培養(yǎng)器。

   2.9用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,留下5-6cm導(dǎo)管,檢出其余部分,并將開口端插入在空氣濾器開口上。

   2.10分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。

   2.11當(dāng)更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運(yùn)行。 

3.結(jié)束

   3.1關(guān)閉電源。

   3.2取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。 

4.注意事項 

   4.1集菌儀必須有效接地。

   4.2集菌儀長期不用,應(yīng)切斷電源。

   4.3集菌儀應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,其工作環(huán)境應(yīng)避免振動和化學(xué)腐蝕。

   4.4若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時,應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。

   4.5應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流通暢,正常浸液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時,應(yīng)先開機(jī),然后倒轉(zhuǎn)容量瓶。

   4.6更換檢品或完成過濾時應(yīng)停機(jī),否則會使集菌培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,膠塞脫離,影響使用。可摘下膠冒放氣,消除集菌培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。

   4.7若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將泵速降低,并檢查氣濾膜是否被浸濕,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針管是否暢通。

   4.8集菌儀運(yùn)轉(zhuǎn)時切勿將手伸入轉(zhuǎn)軸內(nèi),待扣在定位卡后再開機(jī)。

集菌培養(yǎng)器可應(yīng)用于:

1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);
4、 環(huán)保行業(yè)等。

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