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全封閉環(huán)境     無(wú)菌測(cè)試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
智能集菌儀怎么操作?
智能集菌儀儀器介紹
  
  供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
  
  供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。
  
  適用于注射無(wú)菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫(yī)療器具的無(wú)菌檢查;制備無(wú)菌無(wú)微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域。
  
  智能集菌儀操作說(shuō)明:
  
  1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損,在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)塑料包裝袋。
  
  2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。
  
  3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
  
  4.打開(kāi)待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測(cè)安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開(kāi)并將安瓿)樣品瓶定位。
  
  5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套,插入樣品瓶中,開(kāi)啟集菌儀,實(shí)施過(guò)濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)
  
  氣,濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。
  
  6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過(guò)程相同。
  
  7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
  
  8.摘下頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開(kāi)閉軟管,開(kāi)啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。
  
  9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開(kāi)口端插在空氣過(guò)濾器開(kāi)口上。
  
  10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
  
  11.觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無(wú)菌注
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